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威立雅ELGA 超纯水机 PURELAB® 制药合规性

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产品概述
产品参数
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可靠、直观且易于使用的系统，符合 GxP 要求。

特征

安全软件提供一系列管理、安全和数据功能，提供符合 FDA 和欧盟数字记录保存标准的证据。
纯化过程符合美国药典标准643和645。
由全球服务团队网络提供支持，这些团队在支持通过GMP验证的实验室设备方面拥有丰富的经验。
节省空间，提高QC输出，设计为模块化和可堆叠，以节省空间，无论是壁挂式还是工作台下。
经济高效的设计，提供水以支持验证制药生产中药物纯度所需的QC测试。耗材旨在最大限度地减少成本和环境浪费。ELGA 提供更低的总拥有成本，可轻松集成到任何实验室中。

将 ELGA 的超纯水净化技术引入 GXP 质量控制实验室

制药合规提供实验室纯水解决方案，专注于在发现、生产和可追溯性之间建立完美关系，从而形成直观、高效和合规的纯化系统。

PURELAB 制药合规性包含针对 QC 实验室优化的创新功能。它提供满足良好生产规范（GMP）所需的验证所需的所有必要的纯化、软件功能、认证文档和在线支持服务。它包括提供证据的安全软件，以满足FDA和欧盟的数字记录保存标准。纯化过程符合美国药典标准643和645。提供的资格文件使该装置能够支持根据 GxP 进行验证的实验室。

产品规格	PURELAB 制药合规性
点胶流量	高达 2 升/分钟
无机物（25°C时的电阻率）	18.2兆米姆
有机物（目录）	1–3 页/秒 *
细菌	<0.001 CFU/毫升 **
细菌内毒素	<0.001 欧/毫升 ***
酸碱度	有效中立
粒子	<0.01微米
脱氧核糖核酸酶	<5 皮克/毫升
核糖核酸酶	<1 皮克/毫升
每日使用量（最大）	120升/天
每日使用量（分钟）	1升/天
输送流速	高达 2.0 升/分钟